Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

viatris healthcare gmbh (8009064) - orphenadrincitrat - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; orphenadrincitrat (02079) 60 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

viatris healthcare gmbh (8009064) - orphenadrincitrat - retardtablette - teil 1 - retardtablette; orphenadrincitrat (02079) 100 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - antineoplastische mittel - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - early breast cancer (ebc), kadcyla, als monotherapie ist angezeigt für die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium, die restliche invasive erkrankung in der brust und/oder lymphknoten, die nach der neoadjuvanten taxan-basierte und her2-zielgerichtete therapie. metastasierendem brustkrebs (mbc)kadcyla, als monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem, nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor trastuzumab und ein taxan, einzeln oder in kombination. patienten sollten entweder:die vor der therapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte erkrankung, ordeveloped rezidiv während oder innerhalb von sechs monaten nach abschluss der adjuvanten therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - paxene ist indiziert für die behandlung von patienten mit:• erweiterte aids-bedingten kaposi-sarkom (aids-ks), die versäumt haben, vor liposomale anthrazyklin-therapie;• metastasierendem karzinom der brust bei brustkrebs (mbc), die versagt haben, oder keine kandidaten für eine standard anthrazyklin-haltigen therapie;• fortgeschrittenen karzinom des ovars (aoc) oder mit residual disease (> 1 cm) nach der ersten laparotomie in kombination mit cisplatin als first-line-behandlung;• metastasierendem karzinom des ovars (moc) nach versagen einer platin-haltigen kombinationstherapie ohne taxane als second-line-behandlung;• nicht-kleinzelligem lungen-karzinom (nsclc), die keine kandidaten für eine potenziell kurative operation und/oder strahlentherapie in kombination mit cisplatin. begrenzte wirksamkeitsdaten unterstützen diese indikation (siehe abschnitt 5).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc)nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ontruzant therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerontruzant in kombination mit capecitabin oder 5‑fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herzuma therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magenkrebs herzuma in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-esophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - metastasiertem brustkrebs cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter kanjinti therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerkanjinti in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc 2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs: (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancertrazimera ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium. (ebc). nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter trazimera therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancertrazimera in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. trazimera sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese treatmentsin kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die ein anthrazyklin nicht suitablein kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte diseasein kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. brustkrebs im frühstadium ogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend)nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxelin kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ogivri therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasiertem oder ebc, deren tumore entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerogivri in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.